發(fā)布時間:2020-06-24 作者:院辦 閱讀
國市監(jiān)檢測〔2020〕75號
市場監(jiān)管總局 自然資源部 生態(tài)環(huán)境部
國家藥監(jiān)局關(guān)于組織開展2020年度檢驗檢測
機構(gòu)監(jiān)督抽查工作的通知
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團市場監(jiān)管局（廳、委）、自然資源廳（委、局）、生態(tài)環(huán)境廳（局）、藥監(jiān)局，各檢驗檢測機構(gòu)：
為加強檢驗檢測機構(gòu)監(jiān)管，營造公平有序的市場環(huán)境，為疫情防控和經(jīng)濟社會發(fā)展提供技術(shù)支撐，市場監(jiān)管總局、自然資源部、生態(tài)環(huán)境部和國家藥監(jiān)局決定于2020年6月至10月在全國組織開展檢驗檢測機構(gòu)“雙隨機、一公開”監(jiān)督抽查?，F(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：
一、開展國家級資質(zhì)認(rèn)定檢驗檢測機構(gòu)“雙隨機、一公開”監(jiān)督抽查
2020年度國家級資質(zhì)認(rèn)定檢驗檢測機構(gòu)“雙隨機、一公開”監(jiān)督抽查共計檢查300家機構(gòu)。重點監(jiān)管領(lǐng)域和抽查數(shù)量分別為：生態(tài)環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域35家、機動車檢驗領(lǐng)域10家、醫(yī)療器械防護用品檢驗檢測領(lǐng)域10家、海洋調(diào)查觀測監(jiān)測領(lǐng)域10家、食品檢驗領(lǐng)域60家、建材檢驗檢測領(lǐng)域45家，重點領(lǐng)域平均抽查比例為16%。其他領(lǐng)域抽取130家。生態(tài)環(huán)境監(jiān)測、機動車檢驗、醫(yī)療器械防護用品檢驗檢測和海洋調(diào)查觀測監(jiān)測領(lǐng)域由市場監(jiān)管總局聯(lián)合行業(yè)主管部門組織檢查。其他領(lǐng)域隨機抽取的機構(gòu)，部分將交由屬地省級市場監(jiān)管部門組織檢查。
現(xiàn)場檢查從2020年6月開始，具體時間視新冠肺炎疫情防控情況調(diào)整，請各地方有關(guān)部門做好支持配合。
二、開展省級資質(zhì)認(rèn)定檢驗檢測機構(gòu)“雙隨機、一公開”監(jiān)督抽查
省級市場監(jiān)管部門要充分評估監(jiān)管風(fēng)險，結(jié)合實際制定年度監(jiān)督抽查工作計劃和抽查比例，合理確定市、縣的任務(wù)分配。要對生態(tài)環(huán)境監(jiān)測、機動車檢驗、醫(yī)療器械防護用品檢驗檢測、海洋調(diào)查觀測監(jiān)測、食品檢驗和建材檢驗檢測等領(lǐng)域?qū)嵤┲攸c監(jiān)管，提高抽查比例。要將檢驗檢測機構(gòu)“雙隨機、一公開”監(jiān)督抽查納入各?。▍^(qū)、市）統(tǒng)一的隨機抽查事項清單，更新完善省級資質(zhì)認(rèn)定檢驗檢測機構(gòu)名錄庫和檢驗檢測機構(gòu)行政執(zhí)法檢查人員名錄庫。市場監(jiān)管總局將會同有關(guān)部門對省級資質(zhì)認(rèn)定檢驗檢測機構(gòu)監(jiān)督抽查情況進行督導(dǎo)。
（一）聯(lián)合實施生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)“雙隨機、一公開”重點抽查。根據(jù)《中共中央 國務(wù)院關(guān)于全面加強生態(tài)環(huán)境保護堅決打好污染防治攻堅戰(zhàn)的意見》（中發(fā)〔2018〕17號）、《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)打贏藍天保衛(wèi)戰(zhàn)三年行動計劃的通知》（國發(fā)〔2018〕22號）和《中共中央辦公廳 國務(wù)院辦公廳關(guān)于深化生態(tài)環(huán)境監(jiān)測改革提高生態(tài)環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)質(zhì)量的意見》（廳字〔2017〕35號）部署，按照《生態(tài)環(huán)境部 市場監(jiān)管總局關(guān)于加強生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)監(jiān)督管理工作的通知》（環(huán)監(jiān)測〔2018〕45號）要求，各地市場監(jiān)管部門、生態(tài)環(huán)境部門要聯(lián)合對生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)實施重點監(jiān)管，提高抽查比例，對有關(guān)投訴舉報案件積極開展聯(lián)合執(zhí)法，嚴(yán)厲打擊未經(jīng)檢驗檢測出具監(jiān)測數(shù)據(jù)和結(jié)果、篡改偽造監(jiān)測數(shù)據(jù)和報告、未按規(guī)定采樣等嚴(yán)重違法違規(guī)行為。
（二）聯(lián)合實施機動車檢驗機構(gòu)“雙隨機、一公開”重點抽查。按照《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)打贏藍天保衛(wèi)戰(zhàn)三年行動計劃的通知》（國發(fā)〔2018〕22號）和《關(guān)于進一步規(guī)范排放檢驗加強機動車環(huán)境監(jiān)督管理工作的通知》（國環(huán)規(guī)大氣〔2016〕2號）要求，各地市場監(jiān)管部門、生態(tài)環(huán)境部門要聯(lián)合對機動車檢驗機構(gòu)實施重點監(jiān)管，提高抽查比例，嚴(yán)厲打擊擅自減少檢驗項目或者降低檢驗標(biāo)準(zhǔn)、尾氣排放檢測弄虛作假、屏蔽和修改車輛環(huán)保監(jiān)控參數(shù)、用其他車輛替代受檢車輛進行檢驗等嚴(yán)重違法違規(guī)行為。
（三）聯(lián)合實施醫(yī)療器械防護用品檢驗檢測機構(gòu)“雙隨機、一公開”重點抽查。為貫徹落實黨中央、國務(wù)院關(guān)于新冠肺炎疫情防控的決策部署，確保醫(yī)療器械防護用品檢驗檢測工作質(zhì)量，各地市場監(jiān)管部門、藥監(jiān)部門要聯(lián)合對醫(yī)療器械防護用品檢驗檢測機構(gòu)實施重點監(jiān)管，加大監(jiān)管力度，為疫情防控工作做好技術(shù)支撐保障。
（四）聯(lián)合實施海洋調(diào)查觀測監(jiān)測機構(gòu)“雙隨機、一公開”重點抽查。為進一步強化我國海洋調(diào)查觀測監(jiān)測基礎(chǔ)能力建設(shè)，確保海洋調(diào)查觀測監(jiān)測數(shù)據(jù)質(zhì)量，各地市場監(jiān)管部門、自然資源部門要聯(lián)合對海洋調(diào)查觀測監(jiān)測機構(gòu)實施重點監(jiān)管，提高抽查比例，嚴(yán)厲打擊未經(jīng)檢驗檢測出具監(jiān)測數(shù)據(jù)和結(jié)果、篡改偽造監(jiān)測數(shù)據(jù)、未按規(guī)定開展監(jiān)測活動等嚴(yán)重違法違規(guī)行為。
（五）強化檢驗檢測部門聯(lián)合“雙隨機、一公開”監(jiān)管機制建設(shè)。各地市場監(jiān)管部門要圍繞本級政府工作重點，與行業(yè)主管部門共同強化部門聯(lián)合“雙隨機、一公開”監(jiān)管機制建設(shè)，發(fā)揮綜合監(jiān)管和專業(yè)監(jiān)管的各自優(yōu)勢，對相關(guān)領(lǐng)域檢驗檢測機構(gòu)開展聯(lián)合監(jiān)管。協(xié)商確定抽查比例、檢查內(nèi)容和檢查方式，聯(lián)合確定違法違規(guī)行為的處理依據(jù)和處理程序，著力實現(xiàn)“進一次門、查多項事”。
（六）創(chuàng)新監(jiān)管手段，著力提升監(jiān)管效能。各地市場監(jiān)管部門要在“雙隨機、一公開”監(jiān)管基礎(chǔ)上，積極創(chuàng)新監(jiān)管手段。一是科學(xué)實施分類監(jiān)管，對風(fēng)險高、問題多的領(lǐng)域和機構(gòu)加大監(jiān)管力度；二是帶著問題開展監(jiān)管，注重通過舉報、投訴信息主動發(fā)現(xiàn)線索，向精細型監(jiān)管轉(zhuǎn)變；三是剖析違法違規(guī)案件的原因，對系統(tǒng)性風(fēng)險科學(xué)施策，從機制上降低違法違規(guī)案件發(fā)生的概率；四是發(fā)揮信息化手段的支撐作用，規(guī)范統(tǒng)一監(jiān)管的要求和內(nèi)容，提升監(jiān)管效能。
三、突出風(fēng)險防范，落實主體責(zé)任
檢驗檢測機構(gòu)要提高認(rèn)識，認(rèn)真落實主體責(zé)任，扎實開展自查，深入排查風(fēng)險隱患，系統(tǒng)做好風(fēng)險分析，并采取針對性措施有效預(yù)防、規(guī)避和降低風(fēng)險。自查的重點為：管理體系是否有效運行，是否能夠持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求；從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施是否完備；檢驗檢測活動是否符合國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則；檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果是否真實、客觀、準(zhǔn)確等方面。
市場監(jiān)管總局制訂了《2020年度國家級資質(zhì)認(rèn)定檢驗檢測機構(gòu)自查表》（詳見附件），各國家級資質(zhì)認(rèn)定檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)于2020年6月15日前完成自查和整改，并上報自查情況。檢驗檢測機構(gòu)可登錄http://47.94.146.244/，下載、上傳電子版自查表。
省級資質(zhì)認(rèn)定檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)按照各省級市場監(jiān)管部門要求完成自查、整改工作。
四、嚴(yán)厲打擊嚴(yán)重違法違規(guī)行為
執(zhí)法檢查人員要嚴(yán)格依據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》《中華人民共和國道路交通安全法》《中華人民共和國大氣污染防治法》《中華人民共和國食品安全法》《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》和《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)定，將法律責(zé)任落實到位，突出重點，著力提高監(jiān)管效能，主要檢查檢驗檢測機構(gòu)是否存在以下問題：
（一）未經(jīng)檢驗檢測，直接出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果；
（二）篡改、編造檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果；
（三）超出資質(zhì)認(rèn)定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍，擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果；
（四）檢驗檢測結(jié)果與原始數(shù)據(jù)不一致，且無法溯源；
（五）漏檢關(guān)鍵項目、干擾檢測過程或者改動關(guān)鍵項目的檢測方法，造成檢驗檢測數(shù)據(jù)或者結(jié)果錯誤；
（六）替換、調(diào)換應(yīng)當(dāng)被檢驗檢測的對象；
（七）接受影響檢驗檢測公正性的資助或者存在影響檢驗檢測公正性行為；
（八）未按照規(guī)定辦理標(biāo)準(zhǔn)、授權(quán)簽字人變更。
對在監(jiān)督抽查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，要嚴(yán)格依法查處；因檢驗檢測機構(gòu)違法違規(guī)行為對消費者造成損害的，要督促推動檢驗檢測機構(gòu)承擔(dān)相應(yīng)的民事賠償責(zé)任或連帶責(zé)任；涉嫌犯罪的，移送司法機關(guān)處理。要嚴(yán)格按照《企業(yè)信息公示暫行條例》等法律法規(guī)要求，通過國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)依法公示相關(guān)行政處罰信息。
五、有關(guān)要求
（一）強化組織保障。國家級資質(zhì)認(rèn)定檢驗檢測機構(gòu)監(jiān)督抽查的相關(guān)方案、現(xiàn)場檢查作業(yè)指導(dǎo)書和現(xiàn)場檢查表等，將提供給地方參照。各級市場監(jiān)管、自然資源、生態(tài)環(huán)境和藥監(jiān)部門要高度重視檢驗檢測監(jiān)管，做好部門聯(lián)合“雙隨機、一公開”監(jiān)督抽查的組織協(xié)調(diào)，切實加強人力、資金和技術(shù)裝備保障，完成好年度檢驗檢測監(jiān)管工作。
（二）嚴(yán)守工作紀(jì)律。監(jiān)督抽查應(yīng)嚴(yán)守公正、客觀、嚴(yán)肅的工作紀(jì)律，遵守保密要求，嚴(yán)格依法實施。現(xiàn)場檢查應(yīng)嚴(yán)格遵守中央八項規(guī)定及其實施細則精神，不得由被檢查機構(gòu)承擔(dān)任何費用，不得收取被檢查機構(gòu)給予的勞務(wù)費、禮金或禮品，不得參加任何參觀或宴請。
（三）做好宣傳引導(dǎo)。要結(jié)合各地監(jiān)管實踐，借助互聯(lián)網(wǎng)、新聞媒體等渠道，及時公開“雙隨機、一公開”監(jiān)督抽查計劃和查處結(jié)果，集中公布一批檢驗檢測違法違規(guī)典型案例，切實形成宣傳聲勢，提高監(jiān)督抽查的影響力和震懾力。
（四）加強信息報送。各省級市場監(jiān)管、自然資源、生態(tài)環(huán)境和藥監(jiān)部門應(yīng)于2020年7月31日前，向上級主管部門報送本區(qū)域相關(guān)領(lǐng)域的年度聯(lián)合監(jiān)督抽查計劃，并于10月31日前報送檢查結(jié)果。
聯(lián)系人：陸 增 010-82262817
鄭懿龍 010-82262722
附件：2020年度國家級資質(zhì)認(rèn)定檢驗檢測機構(gòu)自查表
市場監(jiān)管總局 | 自然資源部 |
生態(tài)環(huán)境部 | 國家藥監(jiān)局 |
2020年5月12日
（此件公開發(fā)布）
附件
2020年度國家級資質(zhì)認(rèn)定檢驗檢測機構(gòu)自查表
基本信息 | 法人單位名稱 （必須與營業(yè)執(zhí)照 或法人證書一致） | 單位地址 | 組織機構(gòu)代碼 /社會信用代碼 | 法定代表人 | 法定代表人 聯(lián)系電話 | 聯(lián)系人 | 聯(lián)系電話 | ||
省 市 區(qū) | |||||||||
取得資質(zhì)認(rèn)定的情況 | 被授權(quán)機構(gòu) 名稱 | 證書 編號 | 發(fā)證機關(guān)名稱
| 批準(zhǔn)日期 | 有效 日期 | 最高管理者 | 最高管理者 聯(lián)系電話 | 技術(shù)負(fù)責(zé)人 | 授權(quán)簽字人 |
序號 | 自查內(nèi)容 | 檢查方法及證明材料要求 | 是否發(fā)現(xiàn)問題 （選擇） | 問題描述 | |||||
1 | 機構(gòu)應(yīng)為依法成立，能承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人單位或其他組織。 | 檢查法人證書、營業(yè)執(zhí)照或授權(quán)文件： | （是/否/不適用） | ||||||
2 | 機構(gòu)依法設(shè)立的異地分支機構(gòu)，應(yīng)通過資質(zhì)認(rèn)定。 | 檢驗檢測機構(gòu)的異地分支機構(gòu)應(yīng)取得資質(zhì)認(rèn)定，分場所應(yīng)納入資質(zhì)認(rèn)定范圍。 | （是/否/不適用） | ||||||
3 | 機構(gòu)應(yīng)具備獨立性、公正性地位。 | （1）機構(gòu)的業(yè)務(wù)或經(jīng)營范圍中應(yīng)包括檢驗、檢測或與之相關(guān)的內(nèi)容。 | （是/否/不適用） | ||||||
4 | 機構(gòu)應(yīng)遵守相關(guān)保密規(guī)定。 | 機構(gòu)應(yīng)在其質(zhì)量手冊或程序文件中規(guī)定保密措施，保證檢驗檢測活動中獲得的國家秘密、商業(yè)秘密、技術(shù)秘密不外泄（法律法規(guī)有規(guī)定的除外）。 | （是/否/不適用） | ||||||
5 | 在資質(zhì)認(rèn)定證書的能力范圍內(nèi)從事檢驗檢測活動。 | （1）機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照資質(zhì)認(rèn)定能力附表范圍內(nèi)的檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)、方法和項目參數(shù)等開展檢驗檢測工作。檢查是否存在超出資質(zhì)認(rèn)定證書規(guī)定能力范圍的情況。 | （是/否/不適用） | ||||||
6 | 檢驗檢測過程規(guī)范要求。 | 機構(gòu)及其人員不得存在下列違反標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范開展檢驗檢測活動的情形： | （是/否/不適用） | ||||||
7 | 人員管理要求。 | （1）檢驗檢測人員不得同時在兩家以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)。員工簽署僅在本機構(gòu)從業(yè)的自我承諾聲明。 | （是/否/不適用） | ||||||
8 | 樣品管理要求。 | 機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或者與委托方的約定，對其檢驗檢測的樣品進行管理，且不得存在下列行為： | （是/否/不適用） | ||||||
9 | 數(shù)據(jù)和信息管理要求。 | 機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對檢驗檢測活動的原始記錄和報告歸檔留存，保證其具有可追溯性。原始記錄和報告的保存期限通常不少于6年。法律、法規(guī)有專門規(guī)定的，依照其規(guī)定。不得存在下列行為： | （是/否/不適用） | ||||||
10 | 持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和技術(shù)能力的要求。 | （1）現(xiàn)有環(huán)境、設(shè)施滿足通過資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測項目需要。 | （是/否/不適用） | ||||||
11 | 規(guī)范出具檢驗檢測報告。 | （1）按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和程序?qū)嵤z驗檢測活動。 | （是/否/不適用） | ||||||
12 | 正確使用資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志、檢驗檢測專用章。 | （1）機構(gòu)應(yīng)制定資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志、檢驗檢測專用章的使用規(guī)定。 | （是/否/不適用） | ||||||
13 | 不得出具虛假檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的要求。 | 機構(gòu)及相關(guān)人員不得存在以下出具虛假檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的情形： | （是/否/不適用） | ||||||
14 | 規(guī)范實施分包。 | （1）若存在分包需求，應(yīng)制定有關(guān)分包規(guī)范實施的管理文件。 | （是/否/不適用） | ||||||
15 | 機構(gòu)情況發(fā)生變化時，及時辦理有關(guān)變更手續(xù)。 | （1）機構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)、法定代表人、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人等內(nèi)容發(fā)生變化時，是否及時向資質(zhì)認(rèn)定管理部門申請變更。 | （是/否/不適用） | ||||||
16 | 按要求上報年度工作報告、統(tǒng)計數(shù)據(jù)等信息。 | （1）制定按期向資質(zhì)認(rèn)定部門上報年度報告、統(tǒng)計數(shù)據(jù)的制度，并按《檢驗檢測統(tǒng)計調(diào)查制度》的要求，及時、準(zhǔn)確地上報相關(guān)統(tǒng)計信息。 | （是/否/不適用） | ||||||
17 | 參加能力驗證或者能力比對。 | 制定制度，按要求參加資質(zhì)認(rèn)定管理部門組織的能力驗證或者比對。檢查本機構(gòu)參加能力驗證或比對的情況和結(jié)果。 | （是/否/不適用） | ||||||
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